Apollomics 公布在中国对复发或难治性急性髓系白血病患者进行的 Uproleselan III 期桥接试验主要结果
加利福尼亚州福斯特城, Dec. 21, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Apollomics Inc. (Nasdaq: APLM) (简称 “Apollomics” 或 “公司”) 是一家后期临床生物制药公司，开发了多种肿瘤候选药物，致力于治疗难治性和耐药性癌症。该公司今天公布了其在中国对复发性或难治性急性髓系白血病患者进行的 uproleselan III 期桥接试验的结果。 试验未显示出 uproleselan 具有良好的疗效。
该 III 期临床试验是一项随机、双盲桥接试验，旨在评估 uproleselan 联合化疗与单纯化疗对复发性或难治性急性髓系白血病患者的安全性和有效性。 主要指标是比较 uproleselan 治疗组和对照组的总生存期 (OS)。 共有 140 名受试者参加了 III 期临床试验，按 1:1 的比例随机分配接受 uproleselan 联合化疗 (n=69) 或单纯化疗 (n=71)。 Uproleselan 治疗组的中位 OS 为 9.3 个月（95% CI 为 6.1-16.0 个月），单纯化疗组为 14.3 个月（95% CI 为 6.2 个月至不适用）(p=0.48)。 化疗联合 uproleselan 通常具有良好的耐受性，安全性与对照组相似。 Uproleselan 治疗组的严重不良事件发生率为 43%，单纯化疗组为 39%。 Uproleselan 治疗组最常见的严重不良事件是血小板数量减少、感染性肺炎和败血症。
“虽然我们对 uproleselan 未显示出临床效益感到失望，但考虑到我们的合作伙伴 Glycomimetics 今年早些时候对类似患者群体开展的 uproleselan 全球 III 期试验也未达到其主要指标，因此这一结果并不意外。 我们在中国的监管和商业战略始终要求全球 III 期试验必须取得积极的结果，因此我们目前在准备结束该项目。” Apollomics 主席兼首席执行官余国良博士表示，“我们向对该试验提供了支持的所有患者及其家属、研究人员和临床团队表示感谢。”
2024 年 8 月，Apollomics 宣布减记与 uproleselan 项目预付款相关的无形资产。 Apollomics 即将完成临床试验，预计 uproleselan 项目的未来费用将低于 50 万美元。
公司打算提交本次试验的完整结果，以便未来在医学会议上展示。
关于 Apollomics Inc.
Apollomics Inc. 是一家临床阶段的创新型生物制药公司，专注于探索和开发肿瘤疗法，及其与其他治疗方案相结合的潜力，借助人体免疫系统和靶向特定分子途径抑制癌症。 Apollomics 的主导项目是 vebreltinib (APL-101)——一种强效的选择性 c-Met 抑制剂，用于治疗非小细胞肺癌和其他有 c-Met 变异的晚期肿瘤，目前正在美国和其他 10 余个国家/地区进行 II 期多队列临床试验。 如需了解更多信息，请访问 www.apollomicsinc.com。
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